脳卒中急性期患者における間欠的経口食道経腸栄養法–予備的研究 Arch Neurol Scand 2006

脳卒中急性期患者における間欠的経口食道経腸栄養法–予備的研究

目的–嚥下障害のある脳卒中急性期の患者は，通常は経鼻胃管で栄養投与される．しかしながら，この方法はときに肺炎や下痢の原因となる．我々は，重症嚥下障害のある脳卒中急性期患者において，間欠的経口食道経腸栄養と呼ばれる新しい経管栄養の手技の使用を調査した．対象と方法–間欠的経口食道経腸栄養を，13人の脳卒中急性期患者(68±14歳；12人が脳幹梗塞)に使用した．患者は，覚醒良好だが重度嚥下障害があり，咽頭反射が減弱している患者であった．間欠的経口食道経腸栄養は以下のように行った．チューブは食道下部まで経口的に通過させ，栄養補助食を約50mL/分の割合でチューブから投与した．栄養剤の滴下が終わった後にチューブを抜去した．結果–間欠的経口食道経腸栄養法には以下の利点があることがわかった：(i)間欠的経口食道経腸栄養法は15分で済む；(ii)肺炎や下痢といった合併症のリスクを低下させる可能性がある；(iii)経口チューブの挿入が口腔や咽頭を刺激し，嚥下機能を改善するかもしれない．しかしながら，間欠的経口食道経腸栄養法は以下のような患者には用いるべきではない；(i)間欠的経口食道経腸栄養法の手技を理解できない；(ii)食道裂孔ヘルニアや食道蠕動運動不全のある患者，というのもこのような患者は栄養剤の逆流が口腔に入るリスクがあるからである．結論–間欠的経口食道経腸栄養法は重症嚥下障害がある脳卒中急性期患者で覚醒していたら，持続的経鼻胃管栄養法の代替手段になるかもしれない．

脳卒中片麻痺の患者における歩行パターンに対するWelwalkを用いた歩行訓練の効果：横断的研究 Front Neurorobot 2023

 

脳卒中片麻痺の患者における歩行パターンに対するWelwalkを用いた歩行訓練の効果：横断的研究

緒言：我々は，脳卒中片麻痺の患者におけるWelwalkを用いたロボット支援歩行訓練と装具を用いた歩行訓練の間の違いを比較することによって，Welwalkを用いた歩行訓練効果を調べることを目的とした．

方法：この研究は装具を用いた地上での歩行訓練にWelwalkでの歩行訓練を行った脳卒中片麻痺患者23人を対象とした．それぞれの参加者について2つの条件下でトレッドミル上で三次元動作解析を行った：Welwalkでの歩行訓練中と装具での歩行訓練中である．時間・空間パラメータと歩行パターンを2つの条件の間で比較した．

結果：Welwalkm条件では装具条件と比べて，障害側のステップ長が有意に長く，ステップ幅が有意に広く，障害側の片脚支持期の比が有意に高かった．異常歩行パターンの指標の値はWelwalkを使用している最中は装具条件よりも有意に低かった．Welwalk条件では以下の4つの指標が低かった：体側の伸び上がり歩行，不十分な膝屈曲，麻痺側の遊脚相での股関節の過度の外旋，麻痺側の前足部接地．

考察：Welwalkを用いた歩行訓練は，短下肢装具を用いた歩行訓練と比べて異常な歩行パターンを抑制して，障害側のステップ長，ステップ幅，片脚支持期を増大させる．この研究から，Welwalkを用いた歩行訓練が異常な歩行パターンを抑制したより効率的な歩行パターンの再獲得を促進するかもしれないことが示唆される．

回復期脳卒中患者における機能的電気刺激の効果：多施設ランダム化比較対照試験 J Clin Med 2023

回復期脳卒中患者における機能的電気刺激の効果：多施設ランダム化比較対照試験

抄録：背景：我々はWalkAide®︎が，下垂足のある脳卒中後の患者の歩行能力と下肢機能を有効に改善することができるかどうかを評価した．患者は20〜80歳で，初回脳卒中から6ヶ月以内で，機能的歩行分類3または4を候補とした．対象と方法：患者は，1：1の比でランダムに機能的電気刺激(FES; Functional Electrical Stimulation)と対照群に割り付けられた．FES群では，WalkAideを用いた40分の訓練プログラムを，週5回，8週間追加した．対照群はFESのない40分の訓練プログラムを行なった．結果：合計203人の患者がFES群(102人)と対照群(101人)に割り付けられた．介入を受けられなかったり，データが利用できなかったりした患者は除外した．最終的に，184人の患者(各群92人)を解析した．6分間歩行の最大距離(主要評価項目)は，FES群では68.37±62.42m，対称群では57.50±68.17mだった(差：10.86m；95%信頼区間-8.26〜29.98, p=0.26)．結論：日本人の下垂足のある脳卒中後の患者では，回復期において，FESは6分間歩行距離を有意に改善しなかった．

脳卒中患者における機能的移動能力と日常生活動作に対する長下肢装具：症例報告のシステマティックレビュー J Rehabil Med 2022

 

脳卒中患者における機能的移動能力と日常生活動作に対する長下肢装具：症例報告のシステマティックレビュー

目的：機能的歩行能力と日常生活動作(ADL)に対する長下肢装具の有効性に関する症例報告から参照可能なエビデンスを統合すること．

方法：Population母集団 Intervention介入 Comparison比較 Outcome結果(PICO)モデルに基づいて，以下のデータベースを検索した．PubMed，CINAHL，Scopus，Coch- rane Central Register of Controlled Trials，PEDro，Web of Science，医学中央雑誌．方法論的質はCAREチェックリストを用いて評価した．

結果：15症例を含む合計14編の記事が選択された．機能的歩行能力に臨床的に意味のある改善が報告されたのは15症例中10症例で，使用された評価法は，Functional Ambulatory Category機能的歩行分類，Trunk Control Test，歩行速度，Berg Balance Scaleだった．ADLに臨床的に意味のある改善が報告されたのは15症例中9症例で，使用された評価法はBarthel Index，Functional Independence Measureだった．しかしながら，レビューされた記事の方法論的質は低く，治療の限界，有害事象，患者の報告による評価の情報がなかった．

結論：この症例報告のシステマティックレビューから，機能的歩行能力とADLにおける改善に関して，長下肢装具の有効性の低いレベルのエビデンスがみとめられた．この研究から，長下肢装具の有効性を測定するための最適な結果が示されたことは有意義なことである．

重度片麻痺の脳卒中患者における長下肢装具を用いた交互歩行訓練のナラティブレビュー Phys Ther Res 2021

 

重度片麻痺の脳卒中患者における長下肢装具を用いた交互歩行訓練のナラティブレビュー

抄録．脳卒中に由来する障害は永続的な歩行の困難を引き起こす．そのために，歩行能力の改善は，脳卒中後に生存した患者にとって最優先課題の一つである．脳卒中後の歩行が改善する程度は，初期の歩行能力の障害と，患者の下肢の重症度の両方に関連する．しかしながら，重度運動麻痺があり，顕著な皮質脊髄路の破綻のある患者の中でも歩行能力を回復する者もいる．近年，交互歩行の訓練を提供することによる重度片麻痺の脳卒中患者における歩行能力の改善を記載した症例報告がいくつかある．複数の研究で，歩行訓練が，脊髄損傷の患者において麻痺した下肢に“歩行運動様”の協調的筋活動を生じさせることができることが示された．このレビューでは，我々は，歩行の神経機序を議論し，それから重度片麻痺の脳卒中患者における歩行能力の修復に関する症例報告をレビューする．

脳卒中リハビリテーションからの退院後2年間の身体活動と心血管系の推奨へのアドヒアランス Ann Phys Rehabil Med 2021

脳卒中リハビリテーションからの退院後2年間の身体活動と心血管系の推奨へのアドヒアランス
 

抄録

背景：習慣的な身体活動を表すには客観的評価が必要不可欠である．今日のところ，脳卒中から12ヶ月後以上での身体活動を客観的に評価した研究は1篇だけである．

目的：この研究は，リハビリテーションから退院後2年間の身体活動，心血管危険因子，移動能力，気分，疲労感，認知機能を評価し，脳卒中生存者が身体活動と心血管系危険因子の推奨に合致しているかどうかを調査することを目的とした．

方法：これは経時的観察研究である．大規模な首都圏のリハビリテーション病院に入院した初回脳卒中の生存者が募集された．評価項目は，リハビリテーションからの退院時，6ヶ月後，12ヶ月後，24ヶ月後である．評価項目は，SenseWear Armband(例えば，中等度〜激しい身体活動，歩数/日)で測定した身体活動，および，心血管系危険因子(例えば，血圧，空腹時脂質データ，血漿血糖値，ウェスト周囲長，BMI)，移動能力，気分，疲労感，認知機能である．経時的な変化をランダム効果モデリングで評価した．

結果：参加者(79人，女性33%)は，ベースラインで平均年齢65歳，歩行速度の中央値1.2m/秒(四分位範囲: 0.8-1.2)だった．我々は身体活動のレベルには経時的に変化をみとめなかった．歩数と中等度〜激しい身体活動の時間は低いままだった．参加者の多くが，ベースラインでは推奨されている30分の毎日の中等度〜激しい身体活動を達成していたが，2年目には低下した(72%[57/79]対65%[37/57])．心血管系の推奨へのアドヒアランスは経時的に低下し，とくにBMI，血漿血糖値，中性脂肪濃度は低下した．ウェスト周囲長とBMIは，ベースラインを比べて，それぞれの時点で増加した(それぞれ2年目に，3.2cmと1.2kg/m2， P<0.01)．

結論：これは客観的に測定した脳卒中後の身体活動の最大規模の縦断的研究である．心血管系リスクの推奨へのアドヒアランスは，脳卒中後，経時的に低下し，身体活動レベルは低いままだった．脳卒中生存者は，増大したリスクを判定し，適切な介入を開始するための毎年の多職種による調査から利益があるかもしれない．

運動によって生じる免疫系の反応：末梢臓器および中枢臓器における抗炎症状態 Biochim Biophys Acta Mol Basis 2020

運動によって生じる免疫系の反応：末梢臓器および中枢臓器における抗炎症状態 Biochim Biophys Acta Mol Basis 2020

抄録

身体的運動の実践が，神経保護を促進し，伝染性・非伝染性慢性疾患を生じるリスクを減少させる機序を理解するために，この10年間，幅広い分子経路が研究されてきた．1回のセッションの身体的運動は細胞のホメオスターシスに対して負荷になるかもしれないが，身体的運動セッションの反復は，免疫監視および免疫能を改善するだろう．さらに，中枢神経系からの免疫細胞は，抗炎症性の表現型を獲得し，中枢機能を年齢による認知機能低下から保護する．このレビューでは，一般的な慢性的臨床条件・実験条件の予防や治療に対する運動による抗炎症効果を強調する．身体運動の抗炎症効果をフォローできる高感度のバイオマーカーとして，生体体液におけるプテリンの使用も示唆されている．

脳卒中誘発免疫抑制と嚥下障害は独立して脳卒中関連肺炎を予測する−PREDICT研究 J Cereb Blood Flow Metab 2017

 

脳卒中誘発免疫抑制と嚥下障害は独立して脳卒中関連肺炎を予測する−PREDICT研究

抄録

脳卒中関連肺炎は脳卒中後の頻発する合併症で予後不良と関連する．嚥下障害は，脳卒中関連肺炎に関する既知のリスクファクターであるが，脳卒中が脳卒中関連肺炎に罹患しやすくなるような免疫抑制状態を生じさせることを示唆するエビデンスが積み重なってきている．我々は，炎症のバイオマーカー(インターロイキン-6)や感染のバイオマーカー(リポ多糖結合蛋白)とともに，単球HLA-DRの発現を免疫抑制のマーカーとして調査することによって，脳卒中誘発免疫抑制症候群が嚥下障害とは独立して脳卒中関連肺炎と関連することを確かめることを目的とした．これはドイツとスペインの11の研究施設での前方視的・多施設研究であり，脳卒中急性期患者486人が対象となった．脳卒中関連肺炎，嚥下障害，バイオマーカーの毎日のスクリーニングを行った．脳卒中関連肺炎の頻度は5.2%だった．多変量回帰分析で嚥下障害と単球HLA-DRの低下は脳卒中関連肺炎の独立した予測因子だった．肺炎の割合は単球HLA-DRが高い四分位(≧21,876mAb/cell)では0.9%，低い四分位(≦12,369mAb/cell)では8.5%の範囲だった．嚥下障害があると，肺炎の割合はそれぞれ5.9%，18.8%に上昇した．嚥下障害がなく単球HLA-DR発現が正常な患者は，脳卒中関連肺炎のリスクがなかった．我々は，嚥下障害と脳卒中誘発免疫抑制症候群が，脳卒中関連肺炎の独立した危険因子であることを示した．免疫抑制と嚥下障害のスクリーニングは，脳卒中関連肺炎のハイリスク患者を判定するのに有用かもしれない．

シロスタゾールは経管栄養を受けている患者における脳卒中関連肺炎を予防するのに有効である Dysphagia 2018

シロスタゾールは経管栄養を受けている患者における脳卒中関連肺炎を予防するのに有効である

抄録

脳卒中関連肺炎は，脳梗塞急性期の患者，とりわけ経管栄養を受けている患者では頻度の高い合併症である．この前方視的研究で，我々は，抗血小板作用と血管新生作用のある多能性のホスホジエステラーゼⅢ特異的抑制剤，シロスタゾールがこのような患者で脳卒中関連肺炎を予防して，ICUの在室日数や在院日数を減少させるかどうかを調査した．我々は，経管栄養を受けている脳梗塞患者158人を採用した．患者の特性(年齢，性別，既往歴を含む)，National Institute of Helath Stroke Scale，入院時の血清アルブミン濃度，脳卒中関連肺炎の予防にともなる併用薬剤(シロスタゾールを含む)，脳卒中の特性(両側皮質下白質病変，脳幹を含むこと，広範梗塞，無症候性出血性梗塞)を，脳卒中関連肺炎ありとなしのグループ間で比較した．シロスタゾールは脳卒中関連肺炎なしの患者でより高頻度に使用されていた(20.8%対6.1%, p<0.05)．ICUの在室期間は，脳卒中感関連肺炎ありの患者ではより長かった(9±8対6±6日，p<0.05)．しかしながら，ICUの在室期間と入院期間はシロスタゾールによる脳卒中関連肺炎の予防によって減少しなかった．シロスタゾール投与は，経管栄養を受けている脳卒中急性期における脳卒中関連肺炎の減少と関連した．

脳卒中リハビリテーションにおいて，メタ可塑性を利用するために脳をプライミングする Phys Ther 2014

脳卒中リハビリテーションにおいて，メタ可塑性を利用するために脳をプライミングする

反復経頭蓋磁気刺激(rTMS)は，脳卒中に対する行動療法の効果を強化できるような価値のある可能性を有した介入として登場している．その他の治療を併用して，rTMSはメタ可塑性のコンセプトを含んでいる．メタ可塑性に内在する恒常性の機序のために，興奮性を強化することとは別のものとして知られる介入が，あるタイミングの条件で適用されたときに相互作用を生じ，効果を強化したり逆の効果を生じさせることができる．“muscular wisdom”と同様に，その自己防御機構とともに，過剰な興奮性や過度に低い興奮性を避けるような恒常性のプロセスを伴う“synaptic wisdom”があるようだ．このようなプロセスには，行動療法による興奮性の効果を強化したり抑制したりするための意味がある．この記事の目的は，健常であるヒトでの研究から得られたようなメタ可塑性のコンセプトを，脳卒中リハビリテーションに関連付けし，脳卒中の予後を最大化するためにどのように影響し得るかを検討することである．

不全脊髄損傷患者において，脳磁気刺激は臨床評価項目を改善させることができる Spinal Cord 2004

 

不全脊髄損傷患者において，脳磁気刺激は臨床評価項目を改善させることができる

研究デザイン：予備的な縦断的臨床試験．

目的：安定した不全脊髄損傷において，皮質脊髄抑制を調整し回復を改善させる上での反復経頭蓋磁気刺激(rTMS)の有効性を検証すること．

条件：英国バックスのStroke Mandeville HospitalのNational Spinal Injuries Centreおよび英国ロンドンのCharing Cross HospitalのImperial College Faculty of Medicineの神経科学講座．

方法：安定した不全脊髄損傷4人が，後頭皮質上のrTMS(シャム治療)で治療され，それから運動皮質上のrTMS(真治療)で治療された．患者は，電気生理学的検査，臨床評価および機能的評価で，治療前，シャム治療中，治療的治療中，3週間の追跡期間中に測定された．

結果：治療の週の間，皮質抑制は減弱していた．皮膚の電気刺激に対する知覚閾値，運動・感覚機能のASIAの臨床評価，ペグボードの遂行時間が改善し，追跡調査期間に改善が維持された．

結論：この予備的研究で，rTMSは不全脊髄損傷における皮質抑制を変化させ，臨床的・機能的評価項目を改善させることが示された．

脊髄損傷にヒトにおいて，皮質脊髄−運動の神経可塑性は運動を介した回復を促進する Brain2020

脊髄損傷にヒトにおいて，皮質脊髄−運動の神経可塑性は運動を介した回復を促進する

 

脊髄損傷の人におけるリハビリテーション訓練は，残存した神経ネットワークに働きかけ，機能回復を改善させることを目的としている．我々は，脊髄のシナプスを標的とした非侵襲的刺激と併用した運動が，機能回復をさらに促進するという仮設を立てた．慢性期不全頚髄損傷・胸髄損傷・腰髄損傷の患者25人をランダムに，皮質脊髄−運動神経対刺激(PCMS; paired corticospinal- motor neuronal stimulation)かシャムPCMSを併用した運動10セッションに割り付けた．追加の実験で，我々は，同様の特性の脊髄損傷患者13人で，運動なしでのPCMSの効果を調査した．PCMSの最中，180回の対刺激を，一次運動皮質上の経頭蓋磁気刺激によって誘発された皮質脊髄発射が，(損傷レベルに応じて)上肢または下肢の皮質脊髄−運動ニューロンシナプスに到着する時間に合わせて，末梢神経の電気刺激によって運動ニューロンにおいて逆行性電位が誘発される1-2m秒に設定した．参加者は，すべてのプロトコルのあとで45分の運動を行った．我々は，Graded and Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension(GRASSP)の下位項目を実行するのにかかる時間と10m歩行テストがすべてプロトコル後に平均で20％短縮した．しかしながら，経頭蓋磁気刺激によって誘発される皮質脊髄反応の振幅および標的となった筋の最大随意収縮の大きさはPCMS併用後では平均40−50％増大し，運動後やシャムPCMSを併用した運動後では増大しなかった．特筆すべきことに，行動上の効果や生理学的効果はPCMS併用での運動を受けた群では6ヶ月後に温存され，シャムPCMSを併用した運動を受けた群では温存されなかった．つまり，刺激は，運動による効果を維持するのに貢献したことが示唆された．我々の知見から，脊髄シナプスの標的を持った非侵襲的刺激は，異なる程度の麻痺とレベルのヒトにおいて，運動を介した回復を促進する有効な戦略を提示するかもしれない．

動物モデルとヒトのモデルにおける末梢神経損傷後の軸索再生を強化するための電気刺激 Neurotherapeitics 2016

 

動物モデルとヒトのモデルにおける末梢神経損傷後の軸索再生を強化するための電気刺激

抄録

損傷を受けた末梢神経は失った軸索を再生するが，ヒトにおいては機能回復は思わしくないことが多い．これは，とくに損傷が長い距離/長期間をかけて再生が必要なときにとくに当てはまる．慢性的に脱神経された筋の脂肪への置換はよく受け入れられた説明であるが，機能回復が不良であることを説明しない．むしろ神経再生の不良についての根拠は成長関連遺伝子の一過性の発現であり，経時的なニューロンの再生能とSchwann細胞の再生補助の能力を低下させることを説明する．短時間の低周波数の電気刺激は，損傷部位を超える運動・感覚の軸索突起を促進し，動物モデルや患者において，損傷した神経の遅延した外科的修復術後であっても，神経再生と標的の神経再支配を促進する．刺激は，ニューロンのcAMPを上昇させ，続いて神経栄養因子とその他の成長関連遺伝子の発現を増加させる．これには細胞骨格タンパクが含まれる．神経切断や外科的修復術直後の脱神経した筋の電気刺激は筋の神経再支配も促進するが，同時に，1日に必要な持続時間の長い電気パルスをどのように筋に与えることができるかは，患者への応用に先立つ実用上の問題である．最後に，自家神経移植片を挿入する技術は，ドナーの神経とレシピエントの近接した脱神経した神経断端をつないで遅延した神経修復後の神経支配を有意に改善し，ドナーの神経は脱神経したSchwann細胞の神経再生を補助する能力を維持する．これらのレビューした方法は，神経損傷や外科的修復後に，神経再生を促進し，さらには機能的回復を強化する方法であり，臨床への早期応用に関して有望である．

反復経頭蓋磁気刺激：咽頭嚥下障害を治療するための新しいアプローチ Curr Gastroentereol Rep 2016

 

反復経頭蓋磁気刺激：咽頭嚥下障害を治療するための新しいアプローチ

抄録　近年，反復経頭蓋磁気刺激は，ヒトの中枢神経刺激を生じさせるために用いられる技術であり，ますます関心を集めるようになり，嚥下障害の治療において実験的に適用されてきた．このレビューでは，嚥下障害に関する反復経頭蓋磁気刺激(rTMS)の応用に関する現時点での研究の概要を提示する．ここで，我々は，rTMSの効果の基礎となる機序と，健常被験者と嚥下障害の患者の両方のおける研究からの結果をレビューする．嚥下障害に関する臨床研究は，主に脳卒中後の嚥下障害に着目されてきた．我々は，研究間の大きな違いのために，この神経刺激法の有効性についての結論を導くことがなぜ難しいかを議論する．ここで関心の対象となっているのは，嚥下障害のリハビリテーションについての実地診療への移行に先立って，嚥下障害の患者に対するrTMSの応用についてまだ研究されていない潜在的な研究上の疑問を刺激することである．

脊髄損傷患者の神経因性膀胱 Res Rep Urol 2015

 

脊髄損傷患者の神経因性膀胱  Res Rep Urol 2015

抄録：脊髄損傷に起因する神経因性膀胱機能不全は，患者の幸福に重大な脅威となる．失禁，腎障害，尿路感染，結石，QOLの低下は，この病態の合併症である．患者の大部分は膀胱の低圧蓄尿機能と完全な排尿，禁制を確保できるような管理が必要になるだろう．治療は，典型的には抗コリン作用のある薬剤と清潔間欠導尿で開始する．無効だったり忍容できないといった理由でこの治療がうまくいかない患者はもっと侵襲的な手技のスペクトラムの候補となる．膀胱排出抵抗を軽減するような内視鏡的治療には，括約筋切除術，ボツリヌス毒素注射，ステント挿入，スリング手術，人工的括約筋移植がある．協調された膀胱排泄は，選別された患者ではニューロモデュレーションによって可能である．腸の一部が用いられることの多い膀胱拡大術や尿路変更手術は最終手段である；しかしながら，臨床的膀胱管理における，その役割はいまだに進化している．このレビューでは，我々は，脊髄損傷の患者における神経因性膀胱機能不全の病態と管理に関連する現時点での文献をまとめる．

脳卒中患者における歩行パラメータに対する固有覚神経筋促通法(PNF)の有効性：系統的レビュー APMR 2019

 

脳卒中患者における歩行パラメータに対する固有覚神経筋促通法(PNF)の有効性：系統的レビュー

抄録
目的：脳卒中患者における歩行パラメータに対する固有角神経筋促通手技(PNF)の有効性に関する現時点でのエビデンスをレビューする．
データソース：CINAHL，MEDLINE，PubMed，the Physiotherapy Evidence Databaseの電子プラットフォームを，関連する検索語を用いて検索した．
研究の選択：歩行パラメータを評価項目として扱い，脳卒中後の集団にPNF手技が用いられている介入研究をレビューした．研究は両方の著者によって調査され統一見解に達した．文献検索から84篇の研究が見つかった．スクリーニング後，このレビューのための対象基準に合致したのは5研究だった．
データ抽出：データは両方の著者によって研究から抽出され，独立して調査された．方法論的室はランダム化比較試験のPhysiotherapy Evidence Databaseスケールと，非ランダム化比較試験についてはthe Quality Assessment Tool for Quantitative Studiesを用いて評価した．
データ統合：PNF手法を用いた治療すべての研究で，脳卒中患者における歩行の評価項目において統計学的有意に至った．研究のうちの3篇では，PNF手技で治療されたグループは，通常の理学療法を受けたグループよりも大きな改善を生じたこともみとめた．
結論：研究の方法論的質においていくつかの限界も見つかったが．現時点での研究では，PNFは脳卒中患者における歩行パラメータの改善のための有効な治療であることが示唆された．この領域における強固なエビデンスを構築するために将来の研究が必要である．

一過性脳虚血発作と軽症脳梗塞の患者における二次予防のためのサポートプログラム(INSPiRE-TMS)：オープンラベル・ランダム化比較対照試験 Lancet Neurol 2020

 

一過性脳虚血発作と軽症脳梗塞の患者における二次予防のためのサポートプログラム(INSPiRE-TMS)：オープンラベル・ランダム化比較対照試験

サマリー

背景　直近の脳卒中や一過性脳虚血発作の患者は，さらなる血管イベントに関してハイリスクであり，永続的な障害や死亡をもたらすかもしれない．二次予防のためのエビデンスに基づいた治療は利用できるが，多くの患者が推奨された行動変容を達成できず，長期における薬剤の予防目標に達することがない．我々は，二次予防の強化のためのサポートプログラムが，再発性血管イベントの頻度を減少させることができるかどうかを調査すること目的とした．

方法　INSPiRE-TMSは，ドイツの急性脳卒中ユニットのある病院とデンマークの脳卒中センター7施設で行われたオープンラベル・多施設・国際ランダム化比較対照試験である．研究参加から2週間以内の障害のない脳卒中または一過性脳虚血発作で，1つ以上の修正可能なリスクファクター(つまり，高血圧症，糖尿病，心房細動，喫煙)の患者を対象とした．コンピュータでのランダム化を用いて，患者を従来の治療にサポートプログラムの追加と従来治療のみに割り付けた(1：1)．サポートプログラムは二次予防の目標へのアドヒアランスを改善させることを目的とした2年間にわたるフィードバックとモチベーションを高めるインタビューの戦略と8回の外来受診を用いた．主要評価項目は脳卒中，急性冠症候群，血管死の合計であり，治療企図解析(ランダム化を受け，研究参加を中止せず，少なくとも1回の追跡評価を受けた患者全員)で評価した．評価項目は，time-to-first-event解析を用いて毎年の追跡で評価した．すべての原因での死亡を安全性の評価項目としてモニターした．この試験はClinicalTrials.govに登録された．

知見　2011年8月22日から2017年10月30日まで，我々は2098人の患者を参加させた．そのうち，1048人(50.0%)がランダムにサポートプログラム群に割り付けられ，1050人(50.0%)が従来治療群に割り付けられた．サポートプログラム群の1030人(98.3%)，従来治療群の1042人(99.2%)が治療企図解析で対象となった．解析された参加者の平均年齢は67.4歳で700人(34%)が女性だった．平均追跡期間3.6年のあと，大血管イベントの主要評価項目はサポートプログラム群の1030人のうち163人(15.8%)に生じ，従来治療群の1042人のうち175人(16.8%)に生じた(オッズ比0.92；95%信頼区間0.75-1.14)．大血管イベントの合計の数はサポートプログラム群では209人，従来治療群では　225人(発生率の比0.93，95%信頼区間0.77-1.12；p=0.46)で，すべての原因の死亡はサポートプログラム群では73人(7.1%)，従来治療群では85人(8.2%)に生じた(ハザード比0.85；95%信頼区間0.62-1.17)．サポートプログラム群では，二次予防の目標に達した患者が多かった(例えば，1年間の追跡で血圧52%対42%[p<0.001]，LDLで62%対54%[p=0.0010]，身体活動で33%対19%[p<0.0001]，禁煙で51%対34%[p=0.0010])．

解釈　障害のない脳卒中または一過性脳虚血発作の患者における強化した二次予防プログラムの提供は，二次予防の目標達成を改善したが，大血管イベントの発生率の有意な低下には結びつかなかった．退院後にすぐに二次予防の目標を達成しない患者の選択で，サポートプログラムの効果を調査するような将来の研究が必要である．

嚥下障害のある急性脳卒中後の経皮的内視鏡的胃瘻造設術と経鼻胃管チューブの無作為・前方視的比較 BMJ 1996

 

嚥下障害のある急性脳卒中後の経皮的内視鏡的胃瘻造設術と経鼻胃管チューブの無作為・前方視的比較

抄録
目的−嚥下障害のある急性脳卒中後において経皮的内視鏡的胃瘻造設術と経鼻胃管チューブを比較すること．
デザイン−経腸栄養を必要とする急性脳卒中の入院患者のランダム化前方視的研究．
条件−大学病院1施設(ノッティンガム)と地域の一般病院1施設(ダービー)．
対象−急性脳卒中から14日後に持続的な嚥下障害のある患者30人：16人が胃瘻栄養に，14人が経鼻胃管栄養に割り付けられた．
主要評価項目−6週間の死亡率；投与した栄養量；栄養状態の変化；治療の不成功；在院日数．
結果−6週後の死亡率は，胃瘻群は2人(12％)で，経鼻胃管群の8人(57%)よりも有意に低かった(P<0.05)．胃瘻で栄養投与された患者(16人)はすべて，処方された栄養すべて投与されたが，一方，経鼻胃管の患者の10/14 (71%)は1日以上の栄養を喪失した．経鼻胃管の患者は，処方された栄養のうち，投与された栄養量が胃瘻群(100%)と比べて有意に少なかった(78%; 95%信頼区間63%-94%)．胃瘻から栄養投与された患者は，経鼻胃管群と比べて，6週目でのいくつかの異なる基準に従って，栄養状態により大きな改善を示した．胃瘻群では平均アルブミン血中濃度が27.1g/L(20.7g/L〜23.9g/L)から31.4g/L (28.6g/L〜34.2g/L)に上昇した(P<0.003)．さらに，胃瘻群では，治療不成功がより少なかった(0/16対3/14)．胃瘻群から6人の患者が手順の6週間以内に退院し，対して，経鼻胃管群では0だった(P<0.05)．
結論−この研究から，早期の胃瘻栄養が，経鼻胃管栄養よりも優れていることが示され，急性期の嚥下障害のある脳卒中患者に対する栄養療法の選択肢となるべきである．

脳卒中後けいれんの治療のための抗てんかん薬のランダム化比較対照試験：ネットワークメタ解析でのシステマティックレビュー Seizure 2018

 

脳卒中後けいれんの治療のための抗てんかん薬のランダム化比較対照試験：ネットワークメタ解析でのシステマティックレビュー

抄録
目的：脳卒中後のけいれんやてんかんを治療するために用いられる抗てんかん薬の有効性と忍容性に関する最良の参照可能なエビデンスを決定すること．
方法：MEDLINE，Embase，CENTRAL，ClinicalTrials.gov.およびOpengrey.euで，脳卒中後てんかんを治療するために用いられる抗てんかん薬のランダム化比較対照試験について検索した．以下の評価項目を検討した：無発作；有害作用の発生；有害作用による中止．方法論的な質は，the Cocherane Handbook for Systematic Reviews of Interventionsにしたがって評価した．共通の比較対象としてカルバマゼピン徐放製剤(CR-CBZ)を用いて，各抗てんかん薬の間で調整間接比較を行った．

結果：対象となったランダム化比較対照試験は2篇だけであり，1篇はレベチラセタム(LEV)とCR-CBZを比較し，他方はラモトリギン(LTG)をCR-CBZと比較した．LEVまたはLTGはCR-CBZと比較して，無発作において有意差はみとめなかった．有害作用の発生は，LEVおよびLTGではCR-CBZと比べて少なかった．間接比較では，無発作に関して，LEVとLTGの間に差は示されなかった(オッズ比0.86；95%m信頼区間0.15-4.89)．有害作用の発生は，LEVではLTGよりも多かった(オッズ比6.87；95%信頼区間1.15-41.1)．有害作用による中止については，得られたオッズ比10.8に，幅広く非対称な信頼区間をみとめた(95%信頼区間0.78-149.71)．
結論：種々の抗てんかん薬の間に，直接比較・間接比較から無発作においては差がみとめられなかった．恐らくは対象とした患者数が少ないためだろう．LEVとLTGはCR-CBZよりも忍容性が良好と思われ，LEVはLTGよりも有害作用を伴うようである．脳卒中後てんかんを治療するための抗てんかん薬の有効性と忍容性の強固なエビデンスを提供するためにさらなる研究が必要である．