脳卒中後の下肢痙縮の治療についてのA型incobotulinum toxin(NT 201-Xeomin)の安全性と有効性:前向きオープンラベル研究
背景.近年,NT201,すなわち錯化タンパクを除去した新しいA型ボツリヌス毒素(BTX-A)がいくつかの運動障害の治療のために用いられるようになり,上肢の痙縮における安全性と有効性が示されている.
目的.錯化タンパクを除去したBTX-A NT 201の脳卒中後の下肢痙縮の治療について安全性を評価し,有効性を検証することである.評価には痙縮のグレード,足関節の他動的背屈運動,筋スパズム,さらに有効性と患者および医療者のの満足度である.
デザイン.前向きオープンラベル研究.
対象.発症から5ヶ月以上の脳卒中後下肢痙縮のある患者(71).
方法.BTX-A NT 201をヒラメ筋,内側・外側腓腹筋に最大180単位を筋注.各患者の評価は,ベースライン,治療後30日,90日にmoified ashworth Scale,Spasm Frequecy Scale,足関節他動背屈運動,患者と研究者の満足度を用いて評価した.
結果.BTX-A NT 201で治療された患者は,30日後の筋緊張と一日のスパズムが統計学的に有意に軽減し,足関節他動背屈が向上し,経過観察の90日後にも維持されていた.
結論.脳卒中後の下肢痙縮の治療のためのBTX-A NT 201は安全で有効であり,筋緊張とスパズムを軽減し,足関節他動背屈運動を改善した.
臨床リハビリテーションへの影響.これらの結果は,新しいタイプのBTX-Aの安全性と有効性を確認するものであり,免疫源性が低く,脳卒中後の下肢痙縮のリハ治療の改善に有用である.